| 器械名称 | 碱性磷酸酶检测试剂(速率法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(442670)，2×400测试(476821) | B型、C型 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶(ALP)活性。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 碱性磷酸酶检测试剂(速率法)组成和成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇393mmol/L；R2：4-硝基苯酚磷酸二钠174mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.60 A @410nm,试剂的空白吸光度变化率应≤0.01；分析灵敏度：在145 IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.04之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 1000 IU/L，r≥0.99；批内精密度CV≤3.5%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤8%。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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