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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶检测试剂(速率法)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2×200测试(442670),2×400测试(476821)48人份/盒、96人份/盒
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶(ALP)活性。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 碱性磷酸酶检测试剂(速率法)组成和成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇393mmol/L;R2:4-硝基苯酚磷酸二钠174mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.60 A @410nm,试剂的空白吸光度变化率应≤0.01;分析灵敏度:在145 IU/L左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.04之间(0.5cm比色杯);线性范围:5 ~ 1000 IU/L,r≥0.99;批内精密度CV≤3.5%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤10%,中值≤8%,高值≤8%。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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