| 器械名称 | 碱性磷酸酶检测试剂(速率法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(442670)，2×400测试(476821) | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶(ALP)活性。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 碱性磷酸酶检测试剂(速率法)组成和成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇393mmol/L；R2：4-硝基苯酚磷酸二钠174mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.60 A @410nm,试剂的空白吸光度变化率应≤0.01；分析灵敏度：在145 IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.04之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 1000 IU/L，r≥0.99；批内精密度CV≤3.5%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤8%。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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