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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶检测试剂(速率法)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2×200测试(442670),2×400测试(476821)48测试/盒;96测试/盒
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶(ALP)活性。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 碱性磷酸酶检测试剂(速率法)组成和成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇393mmol/L;R2:4-硝基苯酚磷酸二钠174mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.60 A @410nm,试剂的空白吸光度变化率应≤0.01;分析灵敏度:在145 IU/L左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.04之间(0.5cm比色杯);线性范围:5 ~ 1000 IU/L,r≥0.99;批内精密度CV≤3.5%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤10%,中值≤8%,高值≤8%。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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