| 器械名称 | 碱性磷酸酶检测试剂(速率法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(442670)，2×400测试(476821) | HD-A、HD-B |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶(ALP)活性。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 碱性磷酸酶检测试剂(速率法)组成和成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇393mmol/L；R2：4-硝基苯酚磷酸二钠174mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.60 A @410nm,试剂的空白吸光度变化率应≤0.01；分析灵敏度：在145 IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.04之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 1000 IU/L，r≥0.99；批内精密度CV≤3.5%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤8%。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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