| 器械名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 骨科基础手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 | SYB-2G-Ⅰ型，SYB-2G-Ⅱ型 ，SYB-2G-Ⅲ型；具体配置见附件 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 | 供骨科手术时安装接骨钢板、梅花型髓内针用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 器械包的SYB-2G-Ⅰ型共23种器械共53件组件构成；SYB-2G-Ⅱ型由20种器械共52件组件构成；SYB-2G-Ⅲ型共15种器械共30件组件构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标：1. 器械包内产品的配置应符合注册证附件的规定； 2. 器械包内外应整洁，无污物、污点；3. 器械包内产品排列应整齐，固定应牢固。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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