| 器械名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 | 见附页 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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