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基本资料对比
器械名称 联合 脊柱内固定器材-腰椎融合器系统(商品名:联合)TRACERcenter自定义支持
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附页
产家 联合骨科器材股份有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司
适用范围 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。自定义支持解决方案。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

建立先进的PET工厂是比较困难的。但是TRACERcenter*覆盖了方方面面,包括取得设备资格证书、验证设备、管理您的文书工作时如何定位您自己,以及培训您的员工。我们可为您提供贯穿整个PET示踪剂生产工厂生命周期的支持服务。

升级

在过去的数十年里,GE Healthcare通过投资保护的方式一直致力于为客户提供多种产品线产品,主要通过节省成本的硬件和软件升级。GE TRACERcenter也对示踪剂生产采用了相同的策略。我们的目标是帮助贵工厂在未来继续走在技术的前沿阵线。

服务支持

您期望的是快速的、本地的支持。这正是TRACERcenter提供的,我们有一个受过高度训练的现场工程师团队,在他们的背后是我们的InSite远程诊断功能。全球化的服务基础设施,可快速地将您所需的部件送到您手中。

TRACERcenter也有一个创新的部件租赁项目,可让贵工厂运行安装采用新的部件。

培训解决方案

在创新型设备技术和深层次指导处理和程序之外,TRACERcenter还为贵工厂所有员工提供了可自定义的、亲自动手的培训方案。我们会确信让他们理解全局、每个系统和处理在生产高质量示踪剂所扮演的角色 - 以及GMP合规是如何融入到每个步骤的。贵工厂员工可以自信地完成他们的个人责任,使合规生产被优化。

继续教育

在分子成像领域,设备、程序、以及法规准则都在不断的发展和变化着。随着新技术的持续发展,以及工厂法规的不断变化,TRACERcenter会给贵工厂团队提供继续教育的机会。

文档

TRACERcenter自定义支持解决方案,可帮助贵工厂的运行尽可能的可靠和高效。我们的自定义支持解决方案包括了质量保证(Quality Assurance)项目、SOP、和QMS,且遵守所有相关的GMP规则。

TRACERcenter也可提供工厂范围的资格和验证文档。

用途 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。
结构及其组成 该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造,是一中空长方形植入器材,上下以锯齿构造与椎体终板(End plate)上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点 独特的设计使得植入手术简单易行,占位小,承重力强,高强度,抗腐蚀; ☆上下齿状与终板更贴合,防脱位,植骨面积大,易融合; ☆根据人体身理结构,设计不同形状及规格,保证每个患者脊柱最佳的生理稳定性和承重能力; ☆融合器的上下表面有对开大孔,容量较大,可容纳较多的植骨块,以促进椎体间的融合。 适应症: ☆椎间盘的退变性疾病; ☆陈旧性椎间盘切除手术; ☆需要广泛减压的脊柱手术,如椎体切除,小关节切除,椎孔扩大成型; ☆椎间盘手术失败和术后椎体不稳定的翻修术; ☆腰椎间隙狭窄; ☆脊柱的滑脱; ☆假关节和脊柱不稳。
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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