| 器械名称 | 联合 脊柱内固定器材-腰椎融合器系统(商品名:联合) | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造，是一中空长方形植入器材，上下以锯齿构造与椎体终板(End plate)上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌，一次性使用。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 独特的设计使得植入手术简单易行，占位小，承重力强，高强度，抗腐蚀； ☆上下齿状与终板更贴合，防脱位，植骨面积大，易融合； ☆根据人体身理结构，设计不同形状及规格，保证每个患者脊柱最佳的生理稳定性和承重能力； ☆融合器的上下表面有对开大孔，容量较大，可容纳较多的植骨块，以促进椎体间的融合。 适应症： ☆椎间盘的退变性疾病； ☆陈旧性椎间盘切除手术； ☆需要广泛减压的脊柱手术，如椎体切除，小关节切除，椎孔扩大成型； ☆椎间盘手术失败和术后椎体不稳定的翻修术； ☆腰椎间隙狭窄； ☆脊柱的滑脱； ☆假关节和脊柱不稳。 | |
| 注意事项 |
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