| 器械名称 | 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1(R1)：2×50ml、试剂2(R2)：1×25ml；试剂1(R1)：6×12ml、试剂2(R2)：6×3ml；试剂1(R1)：2×60ml、试剂2(R2)：2×15ml； 试剂1(R1)：2×250测试、试剂2(R2)：1×500测试 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中肌酸激酶MB型同功酶的活力，作辅助诊断用。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：咪唑缓冲液、乙酸镁、D-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、AMP、NADP，R2：ADP、5ˊ-磷酸二腺苷、磷酸肌酸、己糖激酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、羊抗人CK-M多克隆抗体、EDTA-Na2。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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