器械名称 | 医用透明质酸钠凝胶(商品名:晶视TM) | 注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:施倍他) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 0.6ml:12mg、1.0ml:20mg | 0.5ml:10mg、1.0ml:20mg |
产家 | 山东福瑞达生物医药有限公司 | 山东福瑞达生物医药有限公司 |
适用范围 | 眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障和人工晶体植入术。 | 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该医用透明质酸钠凝胶为眼用粘弹剂,是一种无菌,无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,未交联,贮存于一次性玻璃注射器中经过湿热灭菌,并带有一次性使用的无菌冲洗针。其中透明质酸钠采用微生物发酵法制备,浓度为20mg/ml;特性黏数在2000~3500cm3/g,动力粘度:100000~300000mPa·s。凝胶和注射器经湿热灭菌,一次性使用无菌冲洗针经环氧乙烷灭菌。 | 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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