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基本资料对比
器械名称 医用透明质酸钠凝胶一件式后房型人工晶状体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 0.5ml 0.85mlPC156C55 ,PC156C60,PC156C65,PC156C60/2,PC156C65/2,PC157C65
产家 河南宇宙人工晶状体研制有限公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司
适用范围 该产品为眼科手术用粘弹剂,用于:1. 人工晶状体植入及取出术;2. 角膜移植术;3. 青光眼手术;4. 视网膜剥离术;5. 眼外伤手术及眼外科手术。临床用于一期或二期植入矫正白内障手术后无晶状体病人的视力。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由透明质酸钠的水溶液(标示浓度15mg/mL)预灌装进注射器制成,注射器锥头套有保护帽,包装内配有冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主体和襻均由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成。后房植入。在标准盐溶液模拟眼系统中测量MTF大于0.43(100lp/mm处);(430nm~1100nm)平均透过率≥90%,波长390nm以下平均透过率<10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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