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基本资料对比
器械名称 医用贴硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PC22-L、PC22-MW、PC22-LF、PC22-MPC、PC22-ME、PC22-M12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 上海全安医疗器械有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 产品供医疗机构作静脉输液针头、导管和导管接头固定用。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 医用贴由离型纸、无纺布、PU膜基材、医用丙烯酸酯胶和粘扣带组成。主要技术指标:1、剥离强度不低于1.0N/cm;2、持粘性不大于2.5mm;3、产品应无菌;4、环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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