| 器械名称 | 医用贴 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PC22-L、PC22-MW、PC22-LF、PC22-MPC、PC22-ME、PC22-M | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 上海全安医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构作静脉输液针头、导管和导管接头固定用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 医用贴由离型纸、无纺布、PU膜基材、医用丙烯酸酯胶和粘扣带组成。主要技术指标：1、剥离强度不低于1.0N/cm；2、持粘性不大于2.5mm；3、产品应无菌；4、环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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