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基本资料对比
器械名称 天冬氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:50 ml×4, R2:50ml×2; R1:70 ml×2, R2:70ml×1; R1:100ml×2,R2:100ml×1B型、C型
产家 张家口奥普森科技发展有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 还原型辅酶I≥0.27 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80 mmol/LR2: L-天冬氨酸300 mmol/L 乳酸脱氢酶≥1365 U/L苹果酸脱氢酶≥1635 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到5 U/L~900 U/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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