| 器械名称 | 天冬氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×4， R2：50ml×2； R1：70 ml×2， R2：70ml×1； R1：100ml×2，R2：100ml×1 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 还原型辅酶I≥0.27 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80 mmol/LR2： L-天冬氨酸300 mmol/L 乳酸脱氢酶≥1365 U/L苹果酸脱氢酶≥1635 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到5 U/L～900 U/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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