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基本资料对比
器械名称 医用输液贴甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 片装、卷装、加强型48人份/盒、96人份/盒
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司郑州博赛生物技术股份有限公司
适用范围 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:敷芯应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层的持粘性应不大于2.5mm;粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;绷带的伸长倍率应不小于140%;产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级;输液贴应无迟发型超敏反应;输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成;卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成;加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 1.AFP标准品:5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶;2.包被条: AFP单抗;3.酶结合物(1号液)1瓶:酶标记单抗;4.洗液(2号液)1瓶:乳化剂OP;5.底物(3号液) 1瓶:过氧化脲;6.显色剂(4号液)1瓶: TMB;7.终止液1瓶:硫酸;8.说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期为半年。
使用方法
产品特点
注意事项

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