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基本资料对比
器械名称 医用输液贴人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 片装、卷装、加强型12人份/盒,24人份/盒
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:敷芯应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层的持粘性应不大于2.5mm;粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;绷带的伸长倍率应不小于140%;产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级;输液贴应无迟发型超敏反应;输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成;卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成;加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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