| 器械名称 | 医用输液贴 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 片装、卷装、加强型 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：敷芯应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层的持粘性应不大于2.5mm；粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm；绷带的伸长倍率应不小于140%；产品应无菌；产品若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级；输液贴应无迟发型超敏反应；输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成；卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成；加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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