| 器械名称 | 医用输液贴 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 片装、卷装、加强型 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：敷芯应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层的持粘性应不大于2.5mm；粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm；绷带的伸长倍率应不小于140%；产品应无菌；产品若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级；输液贴应无迟发型超敏反应；输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成；卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成；加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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