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基本资料对比
器械名称 医用输液贴轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 片装、卷装、加强型25人份/盒
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原,辅助诊断急性病毒性肠胃炎。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:敷芯应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层的持粘性应不大于2.5mm;粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;绷带的伸长倍率应不小于140%;产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级;输液贴应无迟发型超敏反应;输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成;卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成;加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体,A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体,质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05MPBS pH7.4):25人份 2. 样品稀释液:1瓶×15毫升。3. 使用说明书:1份产品有效期:4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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