器械名称 | 医用输液贴 | 轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 片装、卷装、加强型 | 25人份/盒 |
产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
适用范围 | 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原,辅助诊断急性病毒性肠胃炎。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要性能:敷芯应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层的持粘性应不大于2.5mm;粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;绷带的伸长倍率应不小于140%;产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级;输液贴应无迟发型超敏反应;输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成;卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成;加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 | 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体,A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体,质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05MPBS pH7.4):25人份 2. 样品稀释液:1瓶×15毫升。3. 使用说明书:1份产品有效期:4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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