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基本资料对比
器械名称 医用输液贴活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 片装、卷装、加强型/
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:敷芯应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层的持粘性应不大于2.5mm;粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;绷带的伸长倍率应不小于140%;产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级;输液贴应无迟发型超敏反应;输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成;卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成;加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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