| 器械名称 | 医用输液贴 | 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 片装、卷装、加强型 | 32人份/盒 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。 | 本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸(NG DNA)成分，主要用于淋球菌临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：敷芯应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层的持粘性应不大于2.5mm；粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm；绷带的伸长倍率应不小于140%；产品应无菌；产品若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级；输液贴应无迟发型超敏反应；输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成；卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成；加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 | 样品处理液、NG-PCR反应液、酶液、阳性校准品、阴性校准品。产品有效期：-20℃避光保存，12个月内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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