| 器械名称 | 医用输液贴 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 片装、卷装、加强型 | 20人份/盒 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。 | 该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：敷芯应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；粘胶层的持粘性应不大于2.5mm；粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm；绷带的伸长倍率应不小于140%；产品应无菌；产品若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级；输液贴应无迟发型超敏反应；输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成；卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成；加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 | 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期：-20℃以下避光储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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