器械名称 | 医用输液贴 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 片装、卷装、加强型 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
适用范围 | 主要供静脉输液时固定输液针头和贴敷小创口用。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要性能:敷芯应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层的持粘性应不大于2.5mm;粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;绷带的伸长倍率应不小于140%;产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;输液贴细胞毒性应不大于Ⅰ级;输液贴应无迟发型超敏反应;输液贴应无皮肤刺激。片装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或PE透明膜组成;卷装输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层、无纺布基带和塑料盒组成;加强型输液贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带与自 | GLP BCR/ABL探针:荧光标记探针;GLP杂交缓冲液:甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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