器械名称 | 胸普外科修补膜(商品名:胸膜建) | 医用脱脂纱布块 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:B型,规格:TB2030、TB3040、TB4060、TB6080、TB80120;其他规格:在20mm×30mm~80mm×120mm范围内临床应用所需的方形或长方形。其中宽度范围20mm~80mm,步进为5mm, 长度范围30mm~120mm,步进为5mm。 | 见后附页 |
产家 | 广东冠昊生物科技股份有限公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于软组织的固定、包埋以及缺损组织的修补重建,如胸腹壁缺损修补及重建(含疝修补)、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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产品说明 | 批准文号:川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称:成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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用途 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 | |
结构及其组成 | 该产品是用牛的心包膜组织经环氧化物交联处理和改造制成的外科修补材料。包装内的材料和生理盐水保护液经伽玛射线辐照灭菌,产品一次性使用。 | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型,非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成,B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。 3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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