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基本资料对比
器械名称 义齿基托聚合物硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格:粉剂(即自凝牙托粉):粉100g/袋,100g/瓶;液剂(即自凝牙托水):液100ml/瓶;液500ml/瓶。型号:II型1类12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由粉剂(即自凝牙托粉)、液剂(即自凝牙托水)组成,属于YY0270-2003《牙科学义齿基托聚合物》标准分类中Ⅱ型1类义齿基托聚合物。粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和着色剂组成,液剂由甲基丙烯酸甲酯和N、N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0μg/mm3;挠曲强度不低于60MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%;吸水值不大于32μg/mm3。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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