| 器械名称 | 义齿基托聚合物 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：粉剂（即自凝牙托粉）：粉100g/袋，100g/瓶；液剂（即自凝牙托水）：液100ml/瓶；液500ml/瓶。型号：II型1类 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由粉剂（即自凝牙托粉）、液剂（即自凝牙托水）组成，属于YY0270-2003《牙科学义齿基托聚合物》标准分类中Ⅱ型1类义齿基托聚合物。粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和着色剂组成，液剂由甲基丙烯酸甲酯和N、N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0μg/mm3；挠曲强度不低于60MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%；吸水值不大于32μg/mm3。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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