器械名称 | 义齿基托聚合物 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 规格:粉剂(即自凝牙托粉):粉100g/袋,100g/瓶;液剂(即自凝牙托水):液100ml/瓶;液500ml/瓶。型号:II型1类 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
产家 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
适用范围 | 用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由粉剂(即自凝牙托粉)、液剂(即自凝牙托水)组成,属于YY0270-2003《牙科学义齿基托聚合物》标准分类中Ⅱ型1类义齿基托聚合物。粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和着色剂组成,液剂由甲基丙烯酸甲酯和N、N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0μg/mm3;挠曲强度不低于60MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%;吸水值不大于32μg/mm3。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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