| 器械名称 | 以直线加速器为放射源的立体定向放射治疗系统(体部) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BTX-Ⅱ | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 深圳市贝斯达医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 以直线加速器为放射源对体部肿瘤做X射线辐射治疗。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：产品由治疗计划系统、立体定位装置及附件等组成。性能：靶点中心剂量的计算值与实测值误差不大于5％；治疗计划系统的靶点定位误差、Y、Z轴方向不大于2mm；准直器的实际射野尺寸与标称值的偏差不超过10％，半影不大于6mm。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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