| 器械名称 | 以直线加速器为放射源的立体定向放射治疗系统(体部) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BTX-Ⅱ | 见附页 |
| 产家 | 深圳市贝斯达医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 以直线加速器为放射源对体部肿瘤做X射线辐射治疗。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：产品由治疗计划系统、立体定位装置及附件等组成。性能：靶点中心剂量的计算值与实测值误差不大于5％；治疗计划系统的靶点定位误差、Y、Z轴方向不大于2mm；准直器的实际射野尺寸与标称值的偏差不超过10％，半影不大于6mm。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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