| 器械名称 | 以直线加速器为放射源的立体定向放射治疗系统(体部) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BTX-Ⅱ | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 深圳市贝斯达医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 以直线加速器为放射源对体部肿瘤做X射线辐射治疗。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：产品由治疗计划系统、立体定位装置及附件等组成。性能：靶点中心剂量的计算值与实测值误差不大于5％；治疗计划系统的靶点定位误差、Y、Z轴方向不大于2mm；准直器的实际射野尺寸与标称值的偏差不超过10％，半影不大于6mm。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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