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基本资料对比
器械名称 艾康生物 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) Antibody to Hepatitis B Core Antigen EIA Test Kit血糖目测试纸条
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4~18mmol󰃗L范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。
用途 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。 目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用
结构及其组成 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4~18mmol󰃗L范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。
使用方法 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。请在医师的指导下使用该产品 。

①静脉采血,采用TBA240FR全自动生化分析仪测定血糖,自动打印结果。

②取Betaches目测血糖试纸指端采血,按操作规程与标准板目测比色读取结果。

③方法学评价:精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比实验。

④统计学分析:t检验、相关分析。

产品特点 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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