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基本资料对比
器械名称 艾康生物 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) Antibody to Hepatitis B Core Antigen EIA Test Kit谷丙转氨酶测试系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒Mission C-100
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。
用途 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。
结构及其组成 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法),测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%;ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对,用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系,R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求,环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。
使用方法 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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