器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份 | YZB/鄂0965-2011 |
产家 | 北京北方生物技术研究所 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 该产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 | 适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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产品说明 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
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用途 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等,其活性变化与ALP一致 | |
结构及其组成 | 主要组成成份:预包被板条:预包被HBcAg;酶结合物:含HRP标记抗-HBc;阳性对照:含抗-HBc;阴性对照:抗-HBc阴性血清;显色剂A:含H2O2;显色剂B:含TMB;浓缩洗涤液(1:20稀释用):中性缓冲液;终止液:稀硫酸;不干胶封片;说明书;密封袋、干燥剂。产品有效期:2~8℃中避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中,5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等,通常其活性变化与ALP的活性变化平行,但在骨骼系统的疾病,通常ALP的活性增高,而5’-NT活性正常。所以,对ALP活性增高的患者,测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18,样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。 |
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