器械名称 | 万泰 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 乙肝表面抗原定量检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 100测试/盒, 4x100测试/盒,4x500测试/盒 |
产家 | 北京万泰生物药业有限公司 | |
适用范围 | 本试剂采用酶联免疫的方法,定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 是利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术,定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。 |
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产品说明 | 乙型肝炎病毒核心抗原,鼠抗人IgM抗体。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。 | |
用途 | 本试剂采用酶联免疫的方法,定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 乙型肝炎病毒核心抗原,鼠抗人IgM抗体。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。 | (1)微粒子: 包被乙型肝炎表面抗体(鼠,单克隆,IgM,IgG)的微粒子,于含蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.0675% 固体。2)结合物:吖啶酯标记乙型肝炎表面抗体(山羊,IgG)的结合物,于含蛋白稳定剂(牛和复钙人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度:0.25μg/mL。(3)手工稀释液 :含有复钙人血浆。(4)校准品:添加蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。人血浆(灭活)对HBsAg无反,对HIV RNA或HIV-1Ag,anti-HIV-1/HIV-2,anti-HCV,和anti-HBs无反应。( |
使用方法 | 本试剂采用酶联免疫的方法,定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品。 | |
产品特点 | 乙型肝炎病毒核心抗原,鼠抗人IgM抗体。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。 | |
注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。 |
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