| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1条/人份；10人/袋； 100人份/盒；500人份/盒 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 【主要组成】胶体金试条：硝酸纤维素膜(包被有抗-HBs的检测线和包被有羊抗鼠IgG的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的抗HBs)等。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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