器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) | 乙肝五项检测卡(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒,96人份/盒 | 25人份/盒 |
产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
适用范围 | 用于人血清、血浆中HbsAg水平的定量检测。 | 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 抗HBs多克隆抗体,酶标记抗HBs单克隆抗体,HbsAg校准品等。产品有效期:于2-8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 | 1 HBsAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗HBsAg单抗(Au-sAb1),在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg单抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb试条玻璃纤维素膜上预包被金标表面抗原(Au-sAg),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗-HBe单抗(Au-eAb1),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBe单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb试条玻璃纤维素膜上预包被e抗原及金标抗体(A |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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