| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Chemiluminescence) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清、血浆中HbsAg水平的定量检测。 | 用于体外血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒抗体定性检测，适用于鲜血员筛查和临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗HBs多克隆抗体，酶标记抗HBs单克隆抗体，HbsAg校准品等。产品有效期：于2-8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 本品系用基因重组抗原gp36和gp41包被的发光板和辣根过氧化物酶标记抗原gp36和gp41及其它试剂制成。产品有效期：2－8oC避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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