| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) | UGT1A1基因型检测试剂盒(PCR毛细管电泳法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 20 测试/盒 |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清、血浆中HbsAg水平的定量检测。 | 对石蜡包埋切片、外周血样本中提取的人类基因组DNA的UGT1A1基因TA6/6、TA6/7、TA7/7基因型进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗HBs多克隆抗体，酶标记抗HBs单克隆抗体，HbsAg校准品等。产品有效期：于2-8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 核酸扩增试剂、PCR对照品、Genscan对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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