| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 用于人血清、血浆中HbsAg水平的定量检测。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗HBs多克隆抗体，酶标记抗HBs单克隆抗体，HbsAg校准品等。产品有效期：于2-8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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