| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | LX系列尿液分析专用试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 见附件1 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 杭州龙鑫科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | 适用于尿液分析仪和尿有形成分(尿沉渣)分析仪的检测过程和仪器日常维护。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 根据用途将试剂分为稀释液、清洗液、清洁液、保养液，浓缩试剂在试剂名称后标明“浓缩型”。稀释液主要成分为氯化钠、缓冲剂；清洗液的主要组成成分为氯化钠、缓冲剂、表面活性剂；保养液的主要组成成分为柠檬酸三钠、氯化钠、表面活性剂、无水硫酸钠；清洁液主要组成成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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