| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | α-地中海贫血基因检测试剂盒Alpha Thalassemia Genotyping Kit |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 25人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | 本试剂盒基于跨跃断裂点PCR(GAP-PCR)原则，以多重PCR检测样本DNA是否带有α-地贫缺失基因，可同时检测3种缺失型α-地贫。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品系由特异引物对待检者基因组DNA样本进行PCR扩增，再通过电泳检测α-地贫基因型。产品有效期：－18oC以下，自检定合格之日起有效期6个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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