| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | 健乃喜 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 30人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 北京健乃喜生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 | |
| 用途 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 |
| 使用方法 | 定性检测人体血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1.每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HEV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有鼠源单克隆抗人IgM抗体以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜；b.一个一次性塑料滴管;c.一包1克干燥剂 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装),主要成分0.02M PB+0.15M NaCL 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)产品有效期：2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。