| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | 爱威康梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | 该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 详见说明书。 |
| 使用方法 | 样本要求: 血清（血浆）标本按常规方法由静脉采集。5天内测定的标本可放置4℃保存。标本放置在-20℃至少可保存3个月。标本尽可能避免溶血或反复冻溶。混浊或有沉淀的标本应离心或过滤澄清后再检测。需保存的血清（血浆）在采集、保存过程中应注意无菌操作。 1．将检测卡和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。 2．用塑料样本吸管吸2-3滴血清或血浆样本（50～80微升）慢慢加入样本孔中。 3．10-15分钟内观察实验结果。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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