器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-HBs) | 乙肝表面抗原定量检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 100测试/盒, 4x100测试/盒,4x500测试/盒 |
产家 | 上海科华生物技术有限公司 | |
适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs,适用于人体血清或血浆类样品。 | 是利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术,定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要组成:微孔反应板:包被有HBsAg;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的HBsAg;阳性对照:含抗-HBs抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | (1)微粒子: 包被乙型肝炎表面抗体(鼠,单克隆,IgM,IgG)的微粒子,于含蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.0675% 固体。2)结合物:吖啶酯标记乙型肝炎表面抗体(山羊,IgG)的结合物,于含蛋白稳定剂(牛和复钙人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度:0.25μg/mL。(3)手工稀释液 :含有复钙人血浆。(4)校准品:添加蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。人血浆(灭活)对HBsAg无反,对HIV RNA或HIV-1Ag,anti-HIV-1/HIV-2,anti-HCV,和anti-HBs无反应。( |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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