| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | 抗可提取性核抗原抗体(抗ENA-Profile)酶免分析试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | ENA-Profile |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 德国 Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗以下抗原的单个自身抗体:dsDNA, RNP/Sm, Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1, histones。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成：已包被的微孔板:1X(8X1)X12；酶标物质（绿色）（15ml)X1；阴性质控血清(2.6ml)X1；阳性质控血清(2.6ml)X1；样本稀释液（赭色）(5X, 20ml)X1；洗涤液(20X, 50ml)X1；显色液（15ml)X1；终止剂(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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