| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | Immulite/Immulite1000 甲状腺结合球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 见附页 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | Immulite/Immulite1000 甲状腺结合球蛋白试剂盒， 采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中甲状腺结合球蛋白（TBG）的含量，对甲状腺疾病的诊断和治疗起辅助作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成：TBG检测单位（LTB1）：每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗TBG抗体的包被珠； TBG试剂楔（LTB2）：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人TBG缓冲液，含防腐剂。 TBG校正（LTBL，LTBH）：2瓶（低、高），每瓶2mL含人TBG的缓冲液，加入防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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