器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-HBs) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(r) G TP-N) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒;Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
产家 | 上海科华生物技术有限公司 | |
适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs,适用于人体血清或血浆类样品。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum:TP)抗体的检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要组成:微孔反应板:包被有HBsAg;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的HBsAg;阳性对照:含抗-HBs抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子:(使用时呈液态,250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子,并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂:叠氮钠。 2) 酶标记抗原:(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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