| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒:微粒子，1或4瓶(6.6mL/100测试瓶； 27.0 ml/500测试瓶)在MES缓冲液中配制的HCV (大肠杆菌，酵母，重组体)包被的微粒子。最低浓度：0.14%固体物质。防腐剂：抗菌剂。结合物，1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶； 26.3 mL/500测试瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的鼠IgG/IgM抗体结合物。最低浓度：(IgG)8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。项目稀释液，1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶；50.9mL/500测试瓶)在TR |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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